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公司要闻

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冰球突破子公司海润医药再次获评新资料科技园高质量查核2022年度A类企业
2023-08-29
近日，江北新区新资料产业园召开“强信念拼经济促发展”为主题的座谈会�；嵘习洳剂�2022年度新资料科技园企业高质量查核评价了局，海润医药再次被评比为A类企业。此项查核园分辨别从绿色发展、安全发展、创新发展、转型发展...
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公司创新药ASKC202片与ASK120067片结合用药的临床试验申请获得受理
2023-08-29
近日，公司收到国度药品监督治理局签发的《受理通知书》，ASKC202片与ASK120067片结合用药的药物临床试验申请已获受理，有关情况如下：PART.1药品根基情况产品名称：ASKC202片申请事项：新药申请申请人：江苏冰球突破有限公...
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AskGene创新药ASKG915实现美国I期临床钻研首例患者入组给药
2023-08-29
近日，冰球突破子公司AskGene Pharma（简称“AskGene”）颁发，公司自主研发的创新药ASKG915已在美国实现临床I期的首例受试者给药。该钻研是一项盛开性、全球多中心的I期临床钻研，旨在评估ASKG915单药医治在晚期实体瘤患者...
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公司注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获批上市
2023-07-07
公司于近日收到国度药品监督治理局核准签发的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯《药品注册证书》，有关情况如下：关于注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯药品名称：注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯剂型：注射剂规格：75mg（按C??H??N?O??HCl计）注册分...
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冰球突破研发实力进入总榜、化药榜、生物药榜50强
2023-06-20
6月16日，“2023大健全产业高质量发展大会暨第八届中国医药研发?创新峰会（PDI）”颁布《2023中国药品研发实力排行榜》系列榜单及《2023中国医药创新领武士物奖》，冰球突破别离入榜《2023中国药品研发综合实力总榜》《2023中国生物...
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2023IGCC丨子公司AskGene口头汇报生物创新药ASKB589最新数据
2023-06-20
2023年6月16日，冰球突破子公司AskGene（以下简称“AskGene”）于第十五届国际胃癌大会（以下简称“IGCC”）上以口头汇报大局颁布了在研生物创新药ASKB589（靶向CLDN18.2单克隆抗体）用于实体瘤患者的I/II期多中心试验最新钻研...
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AskGene生物创新药ASKB589临床进展以口头汇报大局亮相2023 IGCC
2023-05-31
IGCC是由国际胃癌协会（International Gastric Cancer Association, IGCA）官方主办的两年一届的全球性专科学术会议，是胃癌专业领域的国际权威学术会议。第15届IGCC大会将于2023年6月14至17日在日本横滨以线上线下混合会...
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公司生物创新药获得临床试验核准通知书
2023-05-06
近日，公司收到国度药品监督治理局核准签发的关于注射用ASKG915的《药物临床试验核准通知书》，将于近期发展临床试验。该生物创新药已于2022年 12 月获得美国食品药品监督治理局（FDA）核准在美国发展临床钻研。这次收到中国...
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公司艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂获准上市
2023-05-06
近日，公司收到国度药品监督治理局核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂《药品注册证书》，核准该药品注册上市。药品注册信息药品名称：艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂剂型：口服混悬剂规格：10mg（按C17H19N3O3S计）注册分类：化...
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公司新药获得临床试验申请受理通知书
2023-05-06
近日，冰球突破收到国度药品监督治理局下发的ASKC200搽剂新药临床试验申请《受理通知书》，有关情况如下：01关于临床试验申请产品名称：ASKC200搽剂剂型：搽剂申请事项：新药申请注册分类：化学药品2.2类申报阶段：临床申请人...
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